美准用辉瑞口服药
2021-12-24 00:00(星岛日报报道)美国食品和药物管理局(FDA)周三批准首款可紧急用于治疗新冠肺炎的口服药物,用于治疗患新冠轻症至中症的成人和十二岁及以上儿童,以及具有较高重症风险的人群。同日,法国衞生部长韦兰宣布,由于默沙东(Merck)新冠口服药的试验数据令人失望,法国已经取消与该公司签订的定单,并希望能在明年一月底前收到辉瑞口服药。
美药管局在声明中说,美国辉瑞公司生产的这款口服药物名为Paxlovid(图),由两种抗病毒药物组成。患者须在确诊新冠后尽快服用,并在出现新冠症状后五天内开始服用,连续使用时间不能超过五天。声明说,经过对所有可用科学依据的评估,药管局认为Paxlovid可能对治疗新冠轻症至中症患者有效。这款药物的常见副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛等。
根据辉瑞此前发布的一项针对二千二百五十名受试者的临牀试验数据,轻中度患者在出现症状三天内服用Paxlovid,可以将高危患者的住院和死亡风险降低百分之八十九。服用该药物的患者中仅有百分之一入院治疗,没有死亡病例。辉瑞称,Paxlovid一个疗程为五天,每天服药两次,一次三片。
法取消默沙东口服药定单
法国先前订购五万份默沙东的口服药莫那比拉韦(molnupiravir)。衞生部长韦兰周三表示,法国已取消此定单,成为第一个公开宣布取消莫那比拉韦定单的国家。根据默沙东十一月底公布的数据,莫那比拉韦的防护效果比之前认为的低很多,在针对高风险群体的临牀试验中,住院率与死亡率仅降低约百分之三十。韦兰表示,法国已采购辉瑞新冠口服药,「准备在一月底前获得该药物」。
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