內地新冠特效藥料年底前上市

2021-11-16 00:00

(星島日報報道)內地新冠特效藥有了「時間表」,官媒《科技日報》報道稱,研發團隊上月九日向國家藥監局提交附條件上市申報材料,有望十二月底前獲得批准上市。相關負責人介紹,臨牀救治與藥物板塊科研已立五十三項應急項目,涉及經費約三點一五億元人民幣。

科技部早在去年一月已部署新冠病毒藥物研發。相關負責人介紹,目前新冠病毒有效用藥研發主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒複製、調節人體免疫系統三條技術路線開展。在抗體藥物方面,進展最快的是清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發的中和抗體聯合療法。至目前為止,臨牀救治與藥物板塊科研已立五十三項應急項目,涉及經費約三點一五億元人民幣。

清華大學醫學院教授張林琦介紹,團隊從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中,篩選到兩株活性高、互補性超強的抗體。這兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198展示了降低重症和死亡率七成八的優異效果,已參與到中國七百餘例患者的救治。

由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發的中和抗體DXP604,也被批准為同情用藥在北京地壇醫院使用,由於有高達八成五的重合位點,它使得人體細胞對於新冠病毒「拒不開門」。

在國際上,開拓藥業在研的新一代雄激素受體拮抗劑「普克魯胺」,已經獲得巴拉圭的緊急使用授權,其前期在巴西開展的三項臨牀試驗初步表明,普克魯胺能夠將重症患者的死亡風險降低七成八。

國家衞健委公布,前日內地新增本土感染三十四宗,其中遼寧大連最多,為二十五宗。北京昨日報告一宗本土確診,為赴京出差人員,是已確診病例的密切接觸者,曾與其共同就餐。此前該病例已接受集中隔離。

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