内地新冠特效药料年底前上市

2021-11-16 00:00

(星岛日报报道)内地新冠特效药有了「时间表」,官媒《科技日报》报道称,研发团队上月九日向国家药监局提交附条件上市申报材料,有望十二月底前获得批准上市。相关负责人介绍,临牀救治与药物板块科研已立五十三项应急项目,涉及经费约三点一五亿元人民币。

科技部早在去年一月已部署新冠病毒药物研发。相关负责人介绍,目前新冠病毒有效用药研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统三条技术路线开展。在抗体药物方面,进展最快的是清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发的中和抗体联合疗法。至目前为止,临牀救治与药物板块科研已立五十三项应急项目,涉及经费约三点一五亿元人民币。

清华大学医学院教授张林琦介绍,团队从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中,筛选到两株活性高、互补性超强的抗体。这两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198展示了降低重症和死亡率七成八的优异效果,已参与到中国七百馀例患者的救治。

由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的中和抗体DXP604,也被批准为同情用药在北京地坛医院使用,由于有高达八成五的重合位点,它使得人体细胞对于新冠病毒「拒不开门」。

在国际上,开拓药业在研的新一代雄激素受体拮抗剂「普克鲁胺」,已经获得巴拉圭的紧急使用授权,其前期在巴西开展的三项临牀试验初步表明,普克鲁胺能够将重症患者的死亡风险降低七成八。

国家衞健委公布,前日内地新增本土感染三十四宗,其中辽宁大连最多,为二十五宗。北京昨日报告一宗本土确诊,为赴京出差人员,是已确诊病例的密切接触者,曾与其共同就餐。此前该病例已接受集中隔离。

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