輝瑞口服藥降重症風險89% 拜登政府訂購數百萬顆

（星島日報報道）美國輝瑞藥廠昨日宣布其研發的實驗型抗新冠肺炎口服藥Paxlovid，有令人振奮的臨牀試驗結果，顯示該口服藥能讓高感染風險的成年人族群，降低重症住院和死亡的風險百分之八十九。這項試驗結果比默沙東（Merck）藥廠先前公布其新冠口服藥的實驗結果還要好。默沙東上月公布其口服藥的實驗結果顯示重症、死亡風險減半。總統拜登隨即宣布，其政府已訂購數以百萬顆計的輝瑞新冠口服藥。

輝瑞（Pfizer）藥廠周五表示，對該公司研發的新冠口服藥Paxlovid進行的臨牀試驗，顯示其具有高度藥效，並稱這是朝着結束新冠肺炎疫情的目標邁出重要一步。輝瑞稱將盡快提交數據給美國食品及藥物管理局（FDA），作為申請緊急使用授權「滾動式提交」（rolling submission）的一環。輝瑞行政總裁博爾拉向美媒CNBC稱，該公司料於本月二十五日感恩節前，向FDA提交數據。

博爾拉昨日表示：「在全球致力遏制疫情肆虐下，今天的消息是真正的扭轉局勢消息。」「這些數據顯示，若獲得監管機構批准或授權，我們的口服抗病毒候選藥物可能挽救患者的性命，降低感染新冠肺炎的重症程度，並消除多達約九成住院治療。」

據悉，輝瑞從去年三月開始研發Paxlovid，這是一種蛋白酶抑製劑抗病毒療法，得以阻止病毒自我複製機制。這項對Paxlovid的中後期臨牀試驗按計畫，分析來自北美、南美、歐洲、非洲和亞洲的一千二百一十九名未接種疫苗的成年受試者。昨日公布的是對七百七十五名受試者的初步分析結果。這批人士都未有接種疫苗、得到新冠輕症或中症，以及有肥胖、糖尿病和心臟病等潛在健康問題。

輝瑞稱，他們在出現症狀後三天內接受口服藥治療，二十八天過後在有服藥的實驗組僅有佔百分之零點八受試者必須住院，無人死亡。相較之下，服用安慰劑的對照組有百分之七的重症或死亡，死亡病例有七人。比對之下，Paxlovid對於重症與死亡的防護力達到百分之八十九。

目前全球有數家藥廠在研發抗新冠肺炎口服藥。英國政府剛於周四向美國默沙東藥廠研發的新冠口服藥莫那比拉韋批出緊急使用授權，讓其成為對抗新冠肺炎的第一款口服藥。莫那比拉韋上月公布的實驗結果顯示，重症、死亡風險可以減半。而輝瑞這次公布的臨牀試驗結果比默沙東的莫那比拉韋上月公布的結果明顯更佳。

輝瑞昨日稱，鑑於這項中後期臨牀試驗結果顯示Paxlovid療效出色，公司將停止招募新的受試者。受到新口服藥測試藥效理想鼓舞，輝瑞股價昨日早段一度大漲逾一成。總統拜登隨即宣布，其政府已訂購數以百萬顆計的輝瑞新冠口服藥。