默沙東新冠口服藥 英率先批准使用

(星島日報報道)英國藥品與保健品管理局昨日宣布，批准美國默沙東（Merck）公司研發的世界首款新冠口服藥物，用於特定新冠患者，成為全球第一個批准使用此口服藥的國家。

英國藥品與保健品管理局說，默沙東的莫那比拉韋（molnupiravir）獲批用於輕度至中度症狀的新冠患者，這些患者有至少一個惡化為重症的風險因素，包括肥胖、年齡超過六十歲、糖尿病和心臟病等。莫那比拉韋由默沙東和美國里奇巴克生物醫藥公司聯合研發，是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥，可抑制新冠病毒複製。默沙東十月初公布的第三期臨牀試驗中期分析數據顯示，該藥物可將輕度至中度症狀新冠患者的住院或死亡風險，降低約百分之五十。英國當局建議，這款口服藥應該在患者確診、症狀出現五天之內盡快服用。

公報說，英國監管機構和政府的獨立專家顧問組「人用藥品委員會」對其安全性、質量和有效性進行了嚴格審查，使其成為首個獲批治療新冠感染的口服抗病毒藥物。衞生大臣賈偉德說，對於最脆弱的和免疫抑制的患者，批准該藥將「改變遊戲規則」，這部分人將很快能夠接受突破性治療。

歐洲藥品管理局十月初已表示，將考慮開始對莫那比拉韋進行快速審批。默沙東公司十月也已向美國食品及藥物管理局（FDA）提交了該藥物的緊急使用授權申請。