俄搶先註冊疫苗 普京女已接種

(星島日報報道)全球新冠肺炎確診人數突破二千萬之際，俄羅斯總統普京昨日宣布，該國已核准一款本土研發的新冠疫苗註冊，為全球第一個國家這樣做，並表示他的一個女兒已率先接種，感覺良好。當局預計九月開始工業化生產這款疫苗，並表示二十個國家已訂購共十億劑疫苗。莫斯科把此款疫苗與以前蘇聯人類第一顆人造衞星的名字，命名為「Sputnik V」。但這款疫苗未完成最後階段（第三期）的關鍵試驗就獲准註冊，令專家對其安全性和有效性產生懷疑。

普京在總統官邸與多位官員舉行視像會議時表示，這款疫苗由「加馬列亞」流行病與微生物學國家研究中心（下稱加馬列亞中心）以腺病毒為載體研製而成，「疫苗已通過必要檢驗，它能充分有效發揮功能，穩定生成抗體」。普京介紹說，他的一個女兒參加了疫苗試驗，注射了兩次。「在第一次注射後她的體溫升到攝氏三十八度，次日降到三十七度多，沒有其他狀況。第二次注射後，體溫在略有升高後恢復正常且感覺良好，體內的抗體水平很高。很多受試者在注射這種疫苗後體溫正常。」普京表示，希望在短期內大量生產。

加馬列亞中心主任金茨堡七日介紹說，這款疫苗屬於腺病毒載體疫苗，也就是將編碼新冠病毒刺突蛋白的核酸片段導入腺病毒，以腺病毒作為載體，誘導人體對新冠病毒刺突蛋白的免疫應答。這款疫苗的一期和二期臨牀試驗分別於七月十五日和八月三日結束，據稱達到俄國疫苗安全和有效標準。按計畫，該中心將在本月啟動為期五個月的三期臨牀試驗，約二千名成年人參與。

這款疫苗由俄國「直接投資基金會」資助研發，基金會長德米特里耶夫表示疫苗命名為「Sputnik V」，進行的人體測試少於兩個月。他表示疫苗研究的第三階段將於周三展開，預計在九月開始工業化生產，二十個國家已訂購了超過十億劑。他讚揚這款疫苗的研發是歷史性的「衞星時刻」，媲美蘇聯在一九五七年發射全球首枚人造衞星。

據俄衞生部網站消息，這款疫苗此前通過了多種動物（嚙齒動物和靈長類動物）測試和兩組志願者（每組三十八人）的臨牀測試，免疫力可持續兩年。衞生部長穆拉什科此前表示，疫苗研究的第三階段可以與疫苗投放到民用流通同時進行。菲律賓總統杜特爾特周一向國民發表電視講話時表示，他完全相信俄羅斯的科學研究，並自願成為第一位親自測試俄羅斯新冠病毒疫苗的人。菲總統府表示，已準備好與俄羅斯合作進行臨牀試驗及後續的疫苗供應與生產。

俄官員已承諾為數百萬人包括前線醫護、教師等，率先注射這款疫苗。不過，疫苗臨牀試驗的成功率一般只有約百分之十，不少科學家擔心俄羅斯將國家榮耀置於安全之上而「走捷徑」。世界衞生組織敦促俄羅斯，遵守疫苗生產相關安全指引。美國權威傳染病專家福奇說，不希望俄方在未完成測試前安排接種。莫斯科的臨牀測試組織協會（ACTO）本周敦促衞生部押後批准決定，直到疫苗最終試驗完成。德國圖賓根大學醫院的克雷姆斯納醫生說：「若很多人尚未接受測試，我認為就此批准疫苗是鹵莽的。」

目前全球正在研發的疫苗超過一百款，最被寄予厚望、處於最後階段大型測試的疫苗有六個，主要由中國及歐美國家藥廠研發。全球新冠肺炎確診人數周一已突破二千萬，俄羅斯累計八十九萬七千多宗，是全球第四多，一萬五千一百多人死亡。