俄抢先注册疫苗 普京女已接种

2020-08-12 00:00

(星岛日报报道)全球新冠肺炎确诊人数突破二千万之际,俄罗斯总统普京昨日宣布,该国已核准一款本土研发的新冠疫苗注册,为全球第一个国家这样做,并表示他的一个女儿已率先接种,感觉良好。当局预计九月开始工业化生产这款疫苗,并表示二十个国家已订购共十亿剂疫苗。莫斯科把此款疫苗与以前苏联人类第一颗人造衞星的名字,命名为「Sputnik V」。但这款疫苗未完成最后阶段(第三期)的关键试验就获准注册,令专家对其安全性和有效性产生怀疑。

普京在总统官邸与多位官员举行视像会议时表示,这款疫苗由「加马列亚」流行病与微生物学国家研究中心(下称加马列亚中心)以腺病毒为载体研制而成,「疫苗已通过必要检验,它能充分有效发挥功能,稳定生成抗体」。普京介绍说,他的一个女儿参加了疫苗试验,注射了两次。「在第一次注射后她的体温升到摄氏三十八度,次日降到三十七度多,没有其他状况。第二次注射后,体温在略有升高后恢复正常且感觉良好,体内的抗体水平很高。很多受试者在注射这种疫苗后体温正常。」普京表示,希望在短期内大量生产。

加马列亚中心主任金茨堡七日介绍说,这款疫苗属于腺病毒载体疫苗,也就是将编码新冠病毒刺突蛋白的核酸片段导入腺病毒,以腺病毒作为载体,诱导人体对新冠病毒刺突蛋白的免疫应答。这款疫苗的一期和二期临牀试验分别于七月十五日和八月三日结束,据称达到俄国疫苗安全和有效标准。按计画,该中心将在本月启动为期五个月的三期临牀试验,约二千名成年人参与。

这款疫苗由俄国「直接投资基金会」资助研发,基金会长德米特里耶夫表示疫苗命名为「Sputnik V」,进行的人体测试少于两个月。他表示疫苗研究的第三阶段将于周三展开,预计在九月开始工业化生产,二十个国家已订购了超过十亿剂。他赞扬这款疫苗的研发是历史性的「衞星时刻」,媲美苏联在一九五七年发射全球首枚人造衞星。

据俄衞生部网站消息,这款疫苗此前通过了多种动物(啮齿动物和灵长类动物)测试和两组志愿者(每组三十八人)的临牀测试,免疫力可持续两年。衞生部长穆拉什科此前表示,疫苗研究的第三阶段可以与疫苗投放到民用流通同时进行。菲律宾总统杜特尔特周一向国民发表电视讲话时表示,他完全相信俄罗斯的科学研究,并自愿成为第一位亲自测试俄罗斯新冠病毒疫苗的人。菲总统府表示,已准备好与俄罗斯合作进行临牀试验及后续的疫苗供应与生产。

俄官员已承诺为数百万人包括前线医护、教师等,率先注射这款疫苗。不过,疫苗临牀试验的成功率一般只有约百分之十,不少科学家担心俄罗斯将国家荣耀置于安全之上而「走捷径」。世界衞生组织敦促俄罗斯,遵守疫苗生产相关安全指引。美国权威传染病专家福奇说,不希望俄方在未完成测试前安排接种。莫斯科的临牀测试组织协会(ACTO)本周敦促衞生部押后批准决定,直到疫苗最终试验完成。德国图宾根大学医院的克雷姆斯纳医生说:「若很多人尚未接受测试,我认为就此批准疫苗是卤莽的。」

目前全球正在研发的疫苗超过一百款,最被寄予厚望、处于最后阶段大型测试的疫苗有六个,主要由中国及欧美国家药厂研发。全球新冠肺炎确诊人数周一已突破二千万,俄罗斯累计八十九万七千多宗,是全球第四多,一万五千一百多人死亡。 

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