測試劑被指精確度低 深企駁稱操作不當
2020-03-28 00:00（星島日報報道）歐洲疫情爆發，西班牙指中國製造的測試劑盒存在缺陷，精確度僅為三成。中國駐西班牙大使館回應稱，生產試劑盒的中國廠商深圳「易瑞生物」並未獲得國家的銷售許可。「易瑞生物」則指，西班牙未嚴格按照操作說明。深圳市監局昨日通告，表示已啟動快速核查。
西班牙衛生部周三宣布，已斥資逾四點三億歐羅購買中國醫療物資。西班牙《國家報》媒體次日報道稱，幾家大型醫院的微生物研究室測試結果顯示，從中國採購的快速檢測試劑盒精確度僅三成。一位參與測試的西班牙專家直指：「這種精確度的話，用它來測試沒意義」。西班牙衞生局也證實中國該批試劑盒的結果不良，已經下令停用，並表示將向中國退回約九千個質量未達標的核酸檢測試劑盒。
中國駐西班牙大使館迅速回應，指涉事廠商企業並未獲得中國藥監局的銷售許可，也不在中國政府向西班牙提供的正規醫療設備銷售企業名單裏。
深圳「易瑞生物」公司昨日發聲明表示，已與西班牙衛生部聯繫，指西班牙方面可能沒有嚴格按照操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的採樣、提取和操作，因此導致樣本檢測準確度下降。聲明指，目前西班牙傳染病與臨牀微生物研究所正重新驗證，據了解反饋良好，西班牙衞生部決定繼續執行與易瑞生物的合同。據悉，該公司於本月十二日正式取得新冠系列四個產品的歐盟CE認證。
關鍵字
最新回應