星岛日报

测试剂被指精确度低 深企驳称操作不当

2020-03-28 00:00
  (星岛日报报道)欧洲疫情爆发,西班牙指中国制造的测试剂盒存在缺陷,精确度仅为三成。中国驻西班牙大使馆回应称,生产试剂盒的中国厂商深圳「易瑞生物」并未获得国家的销售许可。「易瑞生物」则指,西班牙未严格按照操作说明。深圳市监局昨日通告,表示已启动快速核查。

  西班牙卫生部周三宣布,已斥资逾四点三亿欧罗购买中国医疗物资。西班牙《国家报》媒体次日报道称,几家大型医院的微生物研究室测试结果显示,从中国采购的快速检测试剂盒精确度仅三成。一位参与测试的西班牙专家直指:「这种精确度的话,用它来测试没意义」。西班牙衞生局也证实中国该批试剂盒的结果不良,已经下令停用,并表示将向中国退回约九千个质量未达标的核酸检测试剂盒。

  中国驻西班牙大使馆迅速回应,指涉事厂商企业并未获得中国药监局的销售许可,也不在中国政府向西班牙提供的正规医疗设备销售企业名单里。

  深圳「易瑞生物」公司昨日发声明表示,已与西班牙卫生部联系,指西班牙方面可能没有严格按照操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。声明指,目前西班牙传染病与临牀微生物研究所正重新验证,据了解反馈良好,西班牙衞生部决定继续执行与易瑞生物的合同。据悉,该公司于本月十二日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证。

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