難治型抑鬱症新藥 美准鼻噴霧上市

2019-03-07 00:00

(星島日報報道)美國食品及藥物管理局(FDA)核准了強生集團為難治型抑鬱症患者研發的抗抑鬱鼻噴霧劑,為FDA相隔三十年來再批准新的抗抑鬱藥。但因該種新藥的主要成分與俗稱「K仔」的氯胺酮相近,惹起外間擔心其可能會遭濫用。

美國FDA依照專家小組建議,批准強生集團(Johnson & Johnson)旗下贊臣藥廠(Janssen)以Spravato品牌名行銷艾氯胺酮鼻噴霧劑(esketamine nasal spray)。

贊臣藥廠在聲明中說,獲FDA核准,讓「這種令人衰弱的心理疾病」三十年來首次有了新療法。該藥廠說,這種藥物專為試過至少兩種其他藥物後不見成效的患者研發,為罹患難治型抑鬱症(treatment-resistant depression)的成人提供可能有效的療法,包括協助克服自殺念頭。

巴黎聖安醫院研究員馬里庫爾參與這項藥物兩場第三期試驗,盛讚FDA核准讓Spravato上市是「治療抑鬱症的重大發展」。他強調,艾氯胺酮「成效明顯、藥效快速」,「短短幾天就能見效,反觀一般抗憂鬱藥需要花上六至八星期」。

不過,該種新藥主要成分與俗稱「K仔」的氯胺酮相近,惹起外間不少關注。為避免濫用,當局規定患者不得將鼻噴劑帶回家,而是必須在醫生面前或醫院內使用。

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