难治型抑郁症新药 美准鼻喷雾上市

2019-03-07 00:00

(星岛日报报道)美国食品及药物管理局(FDA)核准了强生集团为难治型抑郁症患者研发的抗抑郁鼻喷雾剂,为FDA相隔三十年来再批准新的抗抑郁药。但因该种新药的主要成分与俗称「K仔」的氯胺酮相近,惹起外间担心其可能会遭滥用。

美国FDA依照专家小组建议,批准强生集团(Johnson & Johnson)旗下赞臣药厂(Janssen)以Spravato品牌名行销艾氯胺酮鼻喷雾剂(esketamine nasal spray)。

赞臣药厂在声明中说,获FDA核准,让「这种令人衰弱的心理疾病」三十年来首次有了新疗法。该药厂说,这种药物专为试过至少两种其他药物后不见成效的患者研发,为罹患难治型抑郁症(treatment-resistant depression)的成人提供可能有效的疗法,包括协助克服自杀念头。

巴黎圣安医院研究员马里库尔参与这项药物两场第三期试验,盛赞FDA核准让Spravato上市是「治疗抑郁症的重大发展」。他强调,艾氯胺酮「成效明显、药效快速」,「短短几天就能见效,反观一般抗忧郁药需要花上六至八星期」。

不过,该种新药主要成分与俗称「K仔」的氯胺酮相近,惹起外间不少关注。为避免滥用,当局规定患者不得将鼻喷剂带回家,而是必须在医生面前或医院内使用。

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