指降低科兴审批要求因「不僵化」 林郑冀客观科学看待勿渗政治
2021-02-09 11:00
被问到科兴疫苗的数据未有如以往在学术期刊刊登,是否反映政府降低疫苗的标准。行政长官林郑月娥出席行政会议前表示,香港一向在使用疫苗有一套认可机制,但由于是次疫情,在法例下,采取了有特殊特处理,容许政府无需要经过一个时间颠长的程序入口疫苗。她表示,新冠疫苗不一定具备全部3方面资料,才获认可在香港紧急使用,强调不能僵化处理。
林郑指出,根据法例,专家委员会在考虑是否介入疫苗时,需考虑临床数据、疫苗在其他监管机构的看法和是否在期刊刊登。她指,药厂需要提供足够的一到三期临床数据;在其他监管机构被认可的情况;以及刊登期刊三方面资料,但规例亦可以豁免「是旦一种」,认为满足2项条件便好,形容做法并非僵化,同样也要由专家委员会认可并推荐予食卫局局长,再由食卫局局长批准在香港使用。
药厂需要提供足够的一到三期临床数据;在其他监管机构被认可的情况;以及刊登期刊三方面资料,但规例亦可以豁免「是旦一种」,只要有足够理据作紧急使用,或另一种因素证据很强,不一定有齐所有资料才获认可,但最终需要由专家委员会认定,推荐给食物及衞生局局长,批准在香港应用。
林郑月娥强调,政府有决心为全民接种新冠疫苗,希望很快可开始接种,她说,全球开始接种疫苗,形容是见到曙光。不过,她指,但由于全球疫苗供应紧要,来港的时间或有影响,但她希望市民要以客观、科学看待疫苗,不要因小部分在疫苗议题上渗入政治成分,影响市民接种的诱因。
被问使用疫苗后的责任问题,林郑月娥表示,相关专家负责协助评审疫苗,并无个人责任,不会说他日出了事就要这些专家负责。她又指,将来会成立保障基金,如果有市民接种疫苗后出问题,可申请补偿,但条件是疫苗本身或制作有问题,不是其他问题。
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