雅培新冠快速检测试剂获FDA紧急使用授权

2020-08-28 14:45

雅培新冠病毒快速检测试剂,获FDA紧急使用授权。AP图片
雅培新冠病毒快速检测试剂,获FDA紧急使用授权。AP图片

一种完成全过程只需15分钟、无需实验室设备即可开始快速检测的新冠病毒的测试方案,获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权。该款名为BinaxNOW的测试套装由保健品公司雅培生产,测试一次花费仅需5美元,可在一张简单的卡片上完成,使用与早孕测试相同的技术。

雅培还将同步推出一款手机应用程式,给测试出病毒阴性健康人群颁发「数码健康通行证」,可以在手机上显示。

首席执行官罗伯特·福特在一份声明中说,该测试和应用程式的结合提供了一个「全面的测试解决方案」。

该公司在一份新闻稿中表示,计划到10月每月生产5000万套这种BinaxNOW COVID-19 Ag Card快速试卡。

雅培表示,该测试方案诊断新冠病毒感染的准确率为97.1%,正确返回阴性结果的准确率为98.5%。

FDA表示,该测试可用于医生办公室、急诊室甚至学校,它只需要简单采样病人的鼻腔样本,然后插入BinaxNOW,观察彩色线是否出现即可完成判断。

目前,大多数新冠病毒检测样本都必须送到实验室进行分析,等待结果的时间最长可达一周。有专家指「有了快速抗原检测,你就能马上得到结果,让疑似感染者离开街道,进入隔离区,这样他们就不会传播病毒,」

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