纽约大学研究指雅培快速测试漏诊48%阳性病例 雅培质疑结果

2020-05-14 11:53
纽约大学研究指雅培的快速检测漏诊率逾48%。 AP图
纽约大学研究指雅培的快速检测漏诊率逾48%。 AP图

美国制药公司雅培早前获紧急授权,生产可携式的新冠病毒快速检测装置。美国纽约大学的研究员日前发表报告,指雅培的冠状病毒快速测试漏诊48%阳性病例。雅培质疑研究结果,称已进行的180万次测试中,漏诊率只有0.02%。

纽约大学的研究员收集101个鼻拭子样本,比较雅培ID NOW快速测试和赛沛(Cepheid)病毒测试的结果。赛沛的测试结果显示,有31名患者对病毒呈阳性反应,研究员再用雅培的测试进行检测,发现其中48%的样本呈阴性反应。

根据研究,雅培快速测试对阴性病例的检测较准确,准确度达98.5%。研究员指,快速测试漏诊阳性病例,在临床上是不能接受。研究员指样本数量较少,而且在实验室采样受到局限。

雅培质疑研究结果,认为检测方法不正确。雅培发表声明指,纽约大学的研究结果和其他研究不符,又指华盛顿州有研究发现,约1000个样本中有23个阳性样本,快速测试成功测出21个,敏感度达91%。截至5月4日,雅培每日生产5万份测试,计划6月增产至200万份。

美国食品及药物管理局则指,该研究结果未经行内审视,正审视有关内容。

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