雅培新冠快速檢測試劑獲FDA緊急使用授權
2020-08-28 14:45
一種完成全過程只需15分鐘、無需實驗室設備即可開始快速檢測的新冠病毒的測試方案,獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權。該款名為BinaxNOW的測試套裝由保健品公司雅培生產,測試一次花費僅需5美元,可在一張簡單的卡片上完成,使用與早孕測試相同的技術。
雅培還將同步推出一款手機應用程式,給測試出病毒陰性健康人群頒發「數碼健康通行證」,可以在手機上顯示。
首席執行官羅伯特·福特在一份聲明中說,該測試和應用程式的結合提供了一個「全面的測試解決方案」。
該公司在一份新聞稿中表示,計劃到10月每月生產5000萬套這種BinaxNOW COVID-19 Ag Card快速試卡。
雅培表示,該測試方案診斷新冠病毒感染的準確率為97.1%,正確返回陰性結果的準確率為98.5%。
FDA表示,該測試可用於醫生辦公室、急診室甚至學校,它只需要簡單採樣病人的鼻腔樣本,然後插入BinaxNOW,觀察彩色線是否出現即可完成判斷。
目前,大多數新冠病毒檢測樣本都必須送到實驗室進行分析,等待結果的時間最長可達一周。有專家指「有了快速抗原檢測,你就能馬上得到結果,讓疑似感染者離開街道,進入隔離區,這樣他們就不會傳播病毒,」
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