内地公布首个新冠肺炎疫苗临床数据 最终结果半年后评估

2020-05-23 12:20
内地公布全球首个新冠肺炎疫苗人体临床数据。
内地公布全球首个新冠肺炎疫苗人体临床数据。

内地有研究机构公布全球首个新冠疫苗的人体临床数据,显示所有接种人士都有免疫反应,并指疫苗安全且耐受性良好,最终结果将在6个月进行评估。

中国军事科学院的研究团队在国际学术期刊《刺针》刊登了军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士,及江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果。该疫苗利用一种普通感冒病毒,例如腺病毒、不致病的易感染人类细胞,将新冠肺炎的蛋白遗传物质传至细胞,这些细胞会产生S蛋白,令免疫系统产生抗体,识别S蛋白击退病毒。

试验表明,单次接种复制缺陷型人腺病毒5型(Ad5)载体新冠疫苗在14天内就能诱导产生病毒特异性抗体和T细胞应答,这使其成为具有潜力的可以进行下一步研究的候选疫苗。

显示参与试验的108名健康成人志愿者,在接种以腺病毒Ad5为载体的疫苗后28天,显示出免疫原性和人体耐受性。在健康成年人中,对SARS-CoV-2的体液免疫反应,在接种疫苗后第28天达到峰值;快速的特异性T细胞反应,从接种疫苗后的第14天开始有记录。

有87人注射疫苗后初期出现轻微疼痛、发烧、乏力、头痛和肌肉痛等情况,但大部分都属轻度或中度;其中一名接种了高剂量疫苗的受试者出现重度发热,并伴随疲劳、气短和肌肉痛的症状,但这些不良反应均在48小时内自行恢复。

在接种后第6个月,会进行血液检测才能评估最终结果,确定免疫反应是否能有效预防新型冠状病毒感染。陈薇表示,初步临床试验结果显示了希望,但距离所有人都能使用疫苗「还有很长的路要走」。

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