内地新冠疫苗临床试验 显示未出现严重副作用
2020-05-22 23:18
江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才等科研团队,于国际医学期刊《刺针》发表研究指,由中国军事医学科学院和康希诺生物公司(CanSino Biologics)所研发的疫苗,首阶段108人的临床试验结果。研究发现,接受疫苗者未有严重的副作用,体内的中和抗体亦能在14日内开始迅速上升。不过,科研团队亦指,仍需要进一步的临床试验,以证明疫苗所引发的免疫反应是否能有效抵抗新冠病毒。
研究由江苏省疾病预防控制中心等科研团队进行,安排108人分3批接受低剂量、中剂量及高剂量的疫苗。研究发现,8成人于接受疫苗后7日出现最少一种的副作用,而最常见的副作用为注射部位出现痛楚,达5成4人。另亦有4成6人出现发烧,4成4人感到疲劳,及有3成9人有头痛。但28日内未有任何人出现严重的副作用。
至于抗体方面,不论接受低剂量、中剂量及高剂量的疫苗,血清中均会在14日开始出现RBD抗体,接近全部接受疫苗者血清中的RBD抗体会以4倍速上升,而接受高剂量疫苗者血清中出现的RBD抗体比起低剂量及中剂量高。
至于针对新冠肺炎的中和抗体,则会于14日内开始迅速上升,亦于28日达到顶峰,但只要5成至7成接受疫苗者血清中的中和抗体会以4倍速上升,并同样以接受高剂量疫苗者血清中出现的中和抗体比起低剂量及中剂量高。
团队认为研究证明,Ad5-nCov载体的疫苗于健康成年人体内产生持久的新冠肺炎抗体,并在疫苗接种后第28天,新冠肺炎中立抗体会达到高峰,认为可进一步研究Ad5载体的疫苗,以控新冠肺炎的爆发。 团队又指,中国正在进行的第二期临床试验将提供有关Ad5-nCov载体疫苗的安全性及产生抗体的更多信息。
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