血液试剂回收事件 红十字4样本及医管局10病人呈假阴性情况

医管局早前接获试剂生产商Bio-Rad通知后，决定回收2个批次的血液试剂及相关血液制品，怀疑试剂在测试血液内的不规则红血球抗体时，有可能会出现假阴性情况。医管局辖下各医院血库及香港红十字会输血服务中心已完成审视曾经使用上述批次试剂测试的捐血样本，红十字会确定4个样本出现假阴性情况；医管局则发现有10名病人出现假阴性。

红十字会输血服务中心追踪及覆检4,594份经有关试剂测试的捐血样本后，确定4个样本出现假阴性情况。样本所属的血液分别制成6袋血液制品，分别为2袋红血球及4袋血小板，并已分发到医院。经跟进后，2袋红血球未被使用并已即时回收；而4袋血小板则分别被送往将军澳医院、玛丽医院、港怡医院及香港浸信会医院并已使用。经审视临床纪录及覆检后，在玛丽医院输血的病人确认没有相关红血球抗原，而将军澳医院的病人在输血前亦确定带有相关红血球抗体，因此2名病人输入有关血小板后均不会影响临床情况。红十字会输血服务中心已联络两间私家医院，通知主诊医生跟进另外2名病人。

而医管局辖下共17间医院血库检视了3,860个涉及有关试剂的病人血液样本测试纪录，覆检后发现当中10名病人的测试结果出现假阴性情况。医院已确定并没有病人曾接受过不适合的血液制品作输血治疗。同时，经覆核病人纪录后，7名病人的病历因已记录不规则红血球抗体测试结果，故他们的病历不受影响。而另外3名病人则需要根据覆验结果，更新病历纪录。

医管局对事件非常关注，已联络试剂生产商严肃跟进，并已要求生产商作出补救措施以及避免同类事件再发生。红十字会输血服务中心及各医院血库现时已改用其他批次或其他生产商供应的试剂，医管局的血液检测服务维持正常，而医管局已将结果及跟进情况通知衞生署。