储存样本大增 全方位保障数据安全

2024-11-22 00:00

卓永兴和卢宠茂在河套香港园区主持粤港澳大湾区国际临床试验所开幕礼。
卓永兴和卢宠茂在河套香港园区主持粤港澳大湾区国际临床试验所开幕礼。

由于港深创科园未完成建设,香港园区试验所目前利用中央援港应急医院的空间进行研究,当港深创科园明年落成将搬到永久大楼,届时试验所面积会由现时7000平方尺大增至2万平方尺。
暂用方舱医院进行研究

试验所目前由香港大学医学院负责营运,当中还设有与中文大学合作管理的生物样本库。生物样本库设有两个液氮冻存系统和11个超低温冷冻储存柜,其中储存柜保持在-80℃左右,可储存超过40万份样本,如组织、血液、细胞等。

医管局质素及安全总监黄立己表示,以往研究剩馀的样本只能弃置,尤其是本港罕见疾病的病人样本往往需时数年收集,会造成浪费。样本库能以年计储存样本,以供日后其他研究人员甚或药企申请使用。他强调,有别于病人在独立研究项目须签署的知情同意授权,储存样本另须病人签署「广泛知情同意」。

黄立己指出,若储存柜的温度超过设定的范围,会有警示信号提醒工作人员。试验所的机房等都需要拍卡进入,场所内亦安装了不少摄像头,以保障数据安全等。

黄立己又说,样本库日后将申请国际认证,由于目前未定样本库搬迁至港深创科园的时间表,暂未决定会在现址或新址进行认证。被问现时样本库未获国际认证会否影响研究质素和认可,他说中大有管理国际认可样本库的经验,并将整套经验搬迁至试验所样本库,管理质素可媲美国际做法。

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