粤简化港澳注册外用中成药审批

（星岛日报报道）广东省药品监管局昨日亦公布，当局会进一步简化港澳注册外用中成药的注册审批，审批总时限将缩短至少四个月，形容措施能推动粤港澳大湾区中医药融合发展，又能让大湾区居民使用传统外用中成药。香港中医中药界联合总会会长李应生表示，目前在港获注册的外用中成药大多符合要求，估计最快十月便能正式在内地上市，形容措施为本港中成药商打开进入内地市场的大门，亦缔造更多商机。

根据内地的公告，港澳外用中成药的上市注册、上市后变更及再注册等注册审批事项，将由现时国家药品监管局审批，改为广东省药品监管局简化审批，预计审批总时限将由原来的二百三十五日减至一百一十五日、上市后变更审批和再注册时限亦分别减少五十日。

省药品监管局表示，港澳地区传统中成药企业多，实施简化注册审批政策，有利推动港澳中药企业开拓内地市场，亦能令三地注册标准对接，促进大湾区的中药质量标准合作研究。

港澳传统外用中成药，例如驱风油、白花油、活络油、薄荷膏等，一直是居家常备药品。李应生形容，过去本港中成药商难以在内地取得药物注册，所以是次措施有如为药商打开通往内地市场的大门。他说目前在港已获得注册的外用中成药，基本上已准备就绪，「两地注册最大分别，在于内地有要求进行皮肤敏感测试，但本港却未有相关要求。」然而他指不少厂商本身亦有自行为药品进行皮肤敏感测试，形容厂商已准备就绪。若申请注册的手续顺利，估计最快十月便有首只外用中成药能正式在内地上市。

他又指，厂商大多对措施表示欢迎，亦认为措施对本港的中小企药商有帮助，能协助他们扩阔市场至大湾区，更甚是整个内地市场。他形容，是次政策亦有助提升港澳已注册中成药产品的地位，凸显了港澳注册的中成药俱有一定优良品质，并得到国家认可，令港澳中医药产业有机会配合国家「健康中国行动」，提升整体水平。

食衞局局长陈肇始欢迎安排，形容长远能为香港中成药「走出去」创造优良条件，而港府会积极向香港中成药业界推广有关措施。