科兴二期临牀 儿童百分百产生抗体

(星岛日报报道)本港上月中开放青少年接种复必泰疫苗，但科兴疫苗因为未交数据而未开展审批程序。科兴近日公布针对三至十七岁人士的第一、二期临牀研究，并在国际医学期刊《刺针》发表结果。结果显示，儿童接种后百分百产生抗体，效果好过成人及长者。港大医学院内科学系临牀教授孔繁毅表示，有待科兴三至十七岁的第三期临牀报告出炉，才能决定是否降低疫苗接种年龄。呼吸系统科专科医生梁子超表示，由于参与研究的人数不足，认为本港毋须一次下降至三岁，但可降至十二岁使用科兴疫苗。

根据科兴的第一、二期临牀研究结果显示，三至十七岁人士接种两剂三微克科兴疫苗后，中和抗体转阳率达百分百，而其中和抗体值（GMT）达一百四十二点二，较十八至五十九岁及六十岁以上人士，只有四十四点一及四十二点二，高逾三倍有多。研究并发现，接受研究的五百五十人只有两人出现严重副作用，当中以十二至十七岁者出现副作用的机会率最高，有达三成五人，接种后最常见的副作用是针口痛及发烧，各占一成三及百分之五。

孔繁毅表示，仍有待科兴三至十七岁的第三期临牀报告出炉，若第三期报告亦证明疫苗对三至十七岁人士安全有效，本港疫苗顾问专家委员会就会批准下降接种年龄。港大感染及传染病中心总监何栢良形容结果相当理想，因儿童抗体转阳性比率达百分百，加上对儿童无严重副作用，情况符合预期。不过他认为研究人数不多，未必可反映有关年龄层的真实情况，认为每个年龄层至少应有二千至三千人参与，才可在统计学上确认结果。

梁子超亦指数据相当理想，但接受测试只有几百人，未能排除千份之一机会出现的副作用，但他相信，科兴为灭活疫苗，属旧有的技术平台，预料不用出现严重副作用。他认为即使未有第三期临牀测试亦可考虑降低接种科兴疫苗的年龄，但首阶段适宜只降至十二岁，日后参考过其他国家的接种数据外，才考虑降至三岁。

本报向科兴查询何时提交资料予本港作审批，但未有回覆。食衞局回覆本报表示，政府现时并未收到科兴申请更改克尔来福疫苗的适用年龄。如收到有关申请及相关临牀研究数据，会交予顾问专家委员会考虑及作出审批建议，并向食衞局局长提出建议是否批准相关申请。