港首设cGMP设施 研基因细胞疗法

细胞及基因治疗是下世代医学方案之一，全球生物医学科技集团Medera Biopharmaceutical于香港科学园及创纪之城五期设立香港首个商业用动态药品生产管理规范（cGMP）级别的细胞及基因医疗产品生产设施，用于研发各种心脏病、癌症等临牀级间质干细胞（MSCs）及基因和细胞疗法产品。

设施主要以新技术进行药物研发、细胞及基因治疗及延展以cGMP生产的医疗产品，项目同时创建首个专为香港和大湾区其他城市而设的人类诱导性多能干细胞（iPSC）库。iPSC可在没免疫排斥的情况下，用于人体移植的非再生心脏、大脑、眼睛等细胞谱系，为心脏病、脊柱损伤以及失明等患者提供免疫细胞配对来源。

Medera行政总裁兼联合创办人李登伟表示，cGMP是美国食品药物管理局（FDA），用以确保药品质量良好及衡量其安全性的标准，而「c」则代表「current」，意指厂方会不断使用最新技术及系统来达到GMP标准。

他亦表示，治疗癌症的CAR-T技术及基因治疗等服务将于今年内投产，而用于心脏病等临牀级间干细胞疗法产品已启动数项临牀试验，相信新一代疗法能令更多病人受惠。虽然再生医学在亚洲其他地方相对成熟，而本港的相关使用法规仍未通过二读，但Medera首席医疗总监陈志峰表示，有信心将来在硬件及技术更成熟的情况下，治疗能即时投入服务，相信有助追回落后的进度。