【1801】信達新藥獲批臨牀實驗

信達生物（01801）宣布，一款抗腫瘤免疫治療的新藥IBI-318，近日獲批進行臨牀實驗。信達指出，該款名為IBI-318的新藥，可針對死亡受體蛋白1（PD-1）及腫瘤相關抗原TAA，是一個未披露靶點的重組全人源抗程序性雙特異性抗體，用於標靶治療。 公司表示，目前 PD-1的單複製抗體單藥和聯合治療實體腫瘤，只適用部分患癌人士，而該藥可藉阻斷PD-1訊號轉遞，並增強免疫突觸形成，從而令更多患者接受此免疫療法。信達已獲中國國家藥品監督管理局批准，計畫在患者體內展開針對血液腫瘤及晚期實體瘤的臨牀試驗。 連同信達在內，去年有5家未有盈利的生物科技公司在港上市，近年針對PD-1或PD-L1抗體的腫瘤免疫治療不斷競爭。上月君實生物（1877）所研發的「特瑞普利單抗注射液」推出市面，用於全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤，為首個中國自主研發的PD-1相關藥物。歌禮製藥（1672）上月亦與蘇州康寧傑瑞訂立戰略性合作協議，歌禮以銷售分成方式，就一款治療乙型肝炎的PD-L1相關藥品，獲取大中華區獨家開發及商業化權益。至於百濟神州（6160）亦於去年底，就一款治療膀胱癌、食道癌、胃癌、肝癌等PD-1抗體的治療臨牀數據，與歐洲業界交流研究成果。