規管醫療儀器不管操作者 黃碧雲斥條例殘破不全

政府擬規管醫療儀器，包括透過醫學原理達至美容用途的醫療儀器，如美容Hifu機等，並設5年過渡期。立法會一聯合委員會早上討論建議，有議員批評當局規管儀器卻不規管操作者，令條例殘破不全。

政府計畫本立法年度向立法會提交《醫療儀器條例草案》，規定醫療儀器推出市面前須先向衛生署註冊，推出市面後亦需接受監管。草案同時設有5年過渡期，對未具備註冊標準但符合基本安全要求的儀器，可申請衛生署的表列制度，繼續在市面出售。政府承認以上的雙軌制做法不理想，但總比零監管好。

政府代表指出，草案不會規管醫療儀器的操作者。食物及衛生局副秘書長陳偉基解釋，過去數年與業界及議會商討，但各方就操作者管制有不同意見，需更多時間商討，因此暫緩處理規管操作者，先作儀器推出市場前後的管制。但民主派議員黃碧雲批評，草案若未有將操作者納入監管範圍，條例只會殘破不全。

另外，衛生署助理署長陳少梅表示，曾研究將醫療儀器及美容儀器分開監管，但發現有區分困難，因此不可行。