綠葉製藥(02186)公布,注射用羅替戈汀緩釋微球(LY 03003)已於日本向獨立行政法人醫藥品醫療機器総合機構(PMDA)申報臨床試驗批件。
LY 03003為集團長效緩釋製劑平台開發的重點中樞神經系統在研產品之一,該藥物目前在中國、美國、歐洲和日本市場進行同步開發。集團計劃在中國、美國、日本、歐洲及其他國家註冊和上市LY 03003。
該藥物在人體內的穩定釋放能夠減輕帕金森患者藥物治療易出現的「開關」現象,顯著改善晚期帕金森病患者易出現的運動併發症,長期應用有望推遲運動併發症的產生。
LY 03003採用一周一次肌肉注射給藥,是全球首個長期產生持續多巴胺受體刺激素(Continuous Dopamine Stimulation)的產品。同時,集團還在進一步開發一月一次給藥的注射用羅替戈汀緩釋微球。(ky)
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