【1696】SISRAM獲醫療器械單一審核程序認證

SISRAM MED(01696)宣布，主要營運附屬Alma Lasers Ltd.在經過審核程序升級其質量管理體系認證後，已獲得醫療器械單一審核程序(MDSAP)認證。 集團指，ISO 13485:2016和MDSAP是最新的醫療器械行業質量標準，涵蓋多個監管轄區的要求，並符合美國、加拿大、澳洲、巴西和日本衞生部門的準則。 MDSAP定義了醫療器械製造商的質量管理體系標準，以及設計和開發、採購、製造流程、分銷、服務和上市營銷監督的標準。