調查指市面多不良植入式醫療裝置 部分未經病人測試

一項調查發現，由於監管差勁、法例寬鬆，加上缺乏透明度，令到許多不完善及有缺陷的醫療裝置可在市面上供應，當中包括心臟起搏器、人工髖關節、人工膝蓋、糾正脊柱的金屬棒、避孕裝置和乳房植入物等 。全球各地有不少病人動手術把這些裝置植入體內，導致他們受苦，甚至失去生命。調查顯示，甚至有部分植入裝置之前從未在病人身上測試，但已可推出市面。

英國廣播公司的電視節目《廣角鏡》（BBC Panorama），聯同國際調查記者同盟和全球各地58間新聞機構包括《衛報》及《英國醫學雜誌》進行調查，並發表報告，結果令人感到震驚。報告指出，一些在狒狒身上試驗時失敗、或者只在豬隻或人類屍體身上進行過試驗的裝置，竟獲供應給病人使用，而受害的包括患了嚴重脊柱彎曲的小孩子。

報告列舉的其他例子包括一些植入病人體內的醫療裝置，在病人體內裂開；控制生育的植入式裝置引致體內器官受損及流血；可植入體內的除顫器失火，以及用於尿失禁的網狀植入物令病人腹痛。

住在英格蘭埃克塞斯郡的的82歲老婦麥克里夫（Maureen McCleave），是全英第一位植入「Nanostim」無導線心臟起膊器的病人。但接受手術後3年，起膊器的電池失靈，但醫生無法為她從體內取出起膊器。她現在又要重新使用傳統有電線的起膊器，維持生命。

這不是唯一的例子，亦有其他病人植入體內的心臟起膊器電池失靈或零件脫落。單是在英國，由2015年至2018年間，監管部門總共接到6.2萬宗植入式醫療儀器出現異常的報告，其中三分之一對病人有嚴重影響，1004名病人死亡。

歐洲國家一向對此類植入式醫療裝置監管寬鬆，容許商業公司向數十個安全監管機構和部門申請，直至獲得批准。醫生和醫護人員被蒙在鼓裏，不知道向病人建議動手術植入這些裝置時需要面對的風險。