金斯瑞生物科技(01548)今早復牌,股價持續受壓,新報10.74元,跌9.44%,成交7528.15萬元。公司否認沽空機構閰火研究(Flaming Research)研究刊報告內,針對公司之所有指控,並稱該報告包括誤導性、具偏見、有選擇性、不準確及不完整之聲明及毫無根據之指控以及不負責任的揣測。公司相信閰火之最終目的為拉低股份價格及詆毀公司之聲譽。公司正諮詢法律顧問及將考慮對閰火採取法律行動。
公司指,所有披露的臨牀數據均為真實可循的,從未造假也未「選擇性披露」。傳奇的所有已進行的臨牀試驗數據已送交給中國CFDA和美國FDA,並於2018年3月獲得CDA的註冊臨牀批件,獲批在中國進行多中心的確證性臨牀試驗;並且在2018年5月已獲得在美國FDA批准開展1b/2期臨牀試驗的批准,目前入組患者招募順利,已經正式開始治療。
另外,傳奇的CAR並未使用CD28共刺激結構域,而是使用的4-1BB共刺激結構域,不存在報告中臆斷的風險。傳奇的CAR-T產品於2018年3月在中國獲得正式臨牀試驗批准開展確證性臨牀,並於2018年5月在美國獲得正式臨牀批准,公司相信,商業化進程正穩步推進。
此外,2017年9月16日,死亡病例發生後,公司第一時間以研究者信的形式通知了所有研究者,公司在2017年9月19日向公眾披露了此信息,並未如該報告所言隱瞞。
公司創始人也是公司重要股東之一,Genscript Corporation減少的股份僅佔發行總股本的1.15%,目前仍持有公司48.4%的股份。至於王燁減持股份是由於其對即將過期的期權進行行權和作為美國納稅義務人的稅務安排。王燁並未減持通過Genscript Corporation所持有的上市公司股份。
金斯瑞昨被閻火狙擊,指其臨牀數據涉嫌造假,消息令其股價一度重挫近47%,並於昨午11時32分起停牌,停牌前報11.86元,跌26.8%。
閻火研究昨日發布沽空報告指出,金斯瑞生物科技缺乏創新研發CAR-T療法的教育和產業經驗。
其控股子公司傳奇生物的專利申請屢遭碰壁,有可能無法成功取得專利。
再加上指控其在ASCO(美國臨牀腫瘤醫學會)上公布的臨牀數據涉嫌造假,管理層選擇高價套現,並且透過隱蔽的子公司股份支付方式,竊取公眾股東利益。
其中,閻火研究質疑金斯瑞的CAR-T療法的安全性問題,過去曾有涉嫌死亡個案,而管理層對死亡案例模糊處理,因此懷疑金斯瑞生物科技選擇性揭露臨牀實驗數據,CAR-T數據涉嫌造假。
閻火研究認為,金斯瑞的最終估值僅為每股3.29港元,即較本周三市價16.2元有79.7%潛在跌幅。金瑞斯在2015年底以每股1.31元招股上市。(nc)
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