衞生署回收5款含可致癌物血壓藥 醫管局3萬病人受影響

衞生署指令2間持牌藥物批發商阿特維斯（香港）有限公司及港聯醫藥供應有限公司，從市面回收5款含有纈沙坦的藥劑製品，作為預防措施，因為相關原料被發現含有雜質。

受影響產品如下（產品、香港註冊編號、註冊證書持有人）：
Valtensin 160毫克藥片 HK-61786 阿特維斯
Valtensin 80毫克藥片 HK-61787 阿特維斯
Valtensin HCT 藥片160/12.5毫克 HK-61784 阿特維斯
Valtensin HCT 藥片80/12.5毫克 HK-61785 阿特維斯
Valsartan Stada 80毫克藥片 HK-60794 港聯

衞生署透過其監察系統，得悉一所內地製造商生產的纈沙坦原料被發現含有雜質N-亞硝基二甲胺（NDMA），有關原料為一些藥劑製品的主要成分。該雜質基於實驗室測試被列為可能令人類患癌的物質。

至今產品經批發商確定含有受影響的原料。衞生署的調查仍在進行。根據該內地製造商的初步調查顯示，NDMA存於纈沙坦原料中相信與其生產方法有關。

含有纈沙坦的產品屬處方藥物，用於治療高血壓及心臟衰竭，分別有單一成分產品及結合其他主要成分的產品。

根據阿特維斯及港聯的資料，產品已供應予本地私家醫生及藥房。其中Valtensin 80毫克及160毫克藥片亦有供應予醫院管理局。兩間藥物批發商均已設立熱線（阿特維斯：3188 4288；港聯：2806 3112）回答相關查詢。

醫院管理局表示，為配合衞生署的決定，同時亦為謹慎起見，醫管局已通知各公立醫院停止處方有關藥物，並安排處方其他適當血壓藥。現時公立醫院約有3萬名病人獲處方該種血壓藥物，會在病人下次返回門診覆診時，由醫生評估並處方適當的血壓藥物。該藥物一般用於治療高血壓及心臟衰竭。經專家評估後，繼續服用該藥物對病人並無即時風險。專家認為需要平衡繼續服用該藥物與即時停藥所引致的風險，對病人而言，若倉猝停藥，或會令病情惡化，故此建議已獲處方的門診病人無須停止服用該藥物。

建立時間：2116
更新時間：2220