【1011】泰凌醫藥:PF708第三季向美遞交申請

2018-05-16 12:45

泰凌醫藥(01011)公布,根據Pfenex對PF708-301進行的研究結果,經過24周每天為骨質疏鬆症病人注射後,已得出PF708與Forteo®整體效果相當的結果。
該公司預期,憑藉上文所述的研究結果,以及先前宣布在健康主體中有關PF708- 101研究的生物等效結果,將有助PF708向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新藥申請,預期新藥申請將於2018年第三季遞交。
待FDA批准申請後,該產品預期最早將於2019年第三季在美國上市。(ky)

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