【1302】先健醫療產品獲內地監管當局認證

先健科技(01302)公布，於本年12月13日，國家食品藥品監督管理總局於其網站公布，公司的Ankura II大動脈覆膜支架系統及SeQureTM管腔抓捕系統的認證申請已獲批准。 Ankura II大動脈覆膜支架系統是用於患有胸主動脈夾層患者的血管腔內治療，系統已於2011年獲得CE認證並成功於歐洲市場上市銷售。 SeQureTM管腔抓捕系統用於捕捉和取出血管內的異物如斷裂的導管和導絲等，該產品已經於2010年獲得美國FDA及歐洲CE的認證，並成功於歐洲市場上市銷售。公司相信，該食品藥品監管總局的認證及Ankura II大動脈覆膜支架系統與SeQureTM管腔抓捕系統後續在中國的上市會進一步幫助公司在全球範圍擴大市場份額，強化競爭力及市場地位，從而有力地促進集團的穩健發展。(ms)