【1548】金斯瑞生物科技新藥申請獲國家藥品評審中心受理

金斯瑞生物科技(01548)公布，子公司南京傳奇於12月11日就其為癌症治療研究與發展免疫治療中嵌合抗原受體T（下 稱「CAR-T」）細胞技術研究，相關新藥研究申請（IND）獲國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心（CDE）受理，若此項新藥研究申請獲審批通過，南京傳奇將獲批准在中國大陸開展其自有的CAR-T細胞技術對治療多發性骨髓瘤的臨牀試驗。 公司表示，南京傳奇的IND獲得國家食品藥品監督管理總局受理僅是南京傳奇治療多發性骨髓瘤的CAR-T細胞技術在中國大陸申請新藥證書步驟的第一步，後續能否獲得國家食品藥品監督管理總局批准仍具有一定不確定性。（ms）