「正露丸」成分不足造假數據30年 日本「極東」藥廠遭勒令停業

2024-04-27 14:05

日本「極東」藥廠的「正露丸」。
日本「極東」藥廠的「正露丸」。

日本藥企又爆發醜聞。日本製藥公司「極東」因生產成分不足的腸胃藥「正露丸」後造假數據出貨,當地時間26日遭富山縣政府基於醫藥品醫療機器法勒令停業。已知「極東」竄改藥品試驗結果長達逾30年之久。

據日本讀賣新聞報道,雖然截至目前為止尚未接獲富山縣內有民眾健康受損通報,但富山縣政府昨天依然對「極東」發出停業命令,於4月30日起生效,停止「極東」製造醫藥品23天,及停止販售22天。

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日本「極東」藥廠的「正露丸」。
日本「極東」藥廠的「正露丸」。

名為「正露丸」的藥品,在日本有數間製藥公司各自生產製造。

富山縣政府表示,根據日本國家標準,「極東」在製造的「正露丸」所需必要成分不足情況下,卻提出造假的藥品試驗結果後出貨。

富山縣政府是在2022年夏天進行突擊檢查時,發現「極東」在生產方面有不完備之處,「極東」當時進行了516萬份藥品的自主回收作業。「極東」表示,至少從30年前就持續竄改藥品試驗結果。

「極東」昨天透過聲明表示,過去一直以來都欠缺遵守法令的意識,由衷對相關人士表示歉意。

日本媒體報道「極東」藥廠「正露丸」造假消息。
日本媒體報道「極東」藥廠「正露丸」造假消息。

北日本放送(KNB)報道,「極東」昨天受訪時除表達歉意外,也表示未來將徹底查明原因,研議防止類似情況再度發生的對策。

富山縣內製藥公司近年接連發生製造過程有所不當的情況,這次的「極東」遭縣府祭出行政處分,是近5年來的第7例。

北國新聞報導,極東生產的「正露丸」等4項胃腸藥,還被發現採購原料時未進行品質試驗,而是直接使用原料製造商試驗數據的違反法令行為。


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