美FDA批准首種脂肪肝藥物 可直接治療肝損傷

美國食品及藥物管理局（FDA）周四批准第一種用於治療中重度肝纖維化的非酒精性脂肪肝藥物。這款藥物名為Rezdiffra，臨床試驗顯示它可以改善肝臟疤痕形成。這可謂重要的里程碑，因為此前患者沒有可以直接治療肝損傷的藥物。

馬德里加爾製藥公司（Madrigal Pharmaceuticals）的Rezdiffra在一項涉及數百名非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的臨床試驗中，被證明可以改善肝臟疤痕形成，而NASH是由肝臟脂肪堆積引起的最糟糕的疾病。

這是獲得FDA批准的首款NASH療法，也是該領域一項重要里程碑。而藥物常見的副作用，包括腹瀉和噁心。Madrigal表示，該藥物將於4月提供給美國患者。

肝臟脂肪堆積引起非酒精性脂肪性肝炎。網上圖片

 

Rezdiffra已獲美國FDA批准治療脂肪肝。路透社

這是獲得FDA批准的首款脂肪肝療法。路透社

FDA指出，Rezdiffra將為脂肪肝患者提供除飲食和運動之外的治療選擇。路透社

FDA藥物評估和研究中心免疫學和發炎辦公室代理主任尼古拉·尼科洛夫（Nikolay Nikolov）指出：「以前，患有明顯肝纖維化的NASH患者沒有可以直接治療肝損傷的藥物。Rezdiffra將首次為這些患者提供除飲食和運動之外的治療選擇。」

NASH在美國影響了大約600至800萬人，並且通常與其他健康問題有關，如高血壓，2型糖尿病，肥胖症和高血脂水平。

它的癥狀包括虛弱、嚴重疲倦、皮膚或眼睛發黃、蜘蛛狀血管等。NASH發展為肝硬化，將導致肝衰竭，需要移植。

Rezdiffra活性成分為resmetirom，是一種針對NASH根本原因的口服藥物，每日服食一次。

在一項針對966人、歷時12個月的試驗中，進行的肝活檢顯示，與接受安慰劑治療的受試者相比，接受Rezdiffra治療的受試者中有更大比例的病情得到解決或肝臟疤痕形成得到改善。

研究結果刊登在《新英格蘭醫學雜誌》上。

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