首款國產帶狀皰疹疫苗正式上市 40歲以上適用
2023-06-03 21:48 
內地長春百克生物科技股份公司6月3日宣布，其研發的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。這是首款獲批簽發的國產帶狀皰疹疫苗，將適用人群年齡擴至40歲以上。
帶狀皰疹俗稱「生蛇」，是中老年人常見的傳染病之一，由水痘-帶狀皰疹病毒在體內再啟動引起。一般人兒童時期感染過水痘帶狀皰疹病毒，初次感染表現為水痘，水痘消退痊癒後，病毒潛伏在人體內，在勞累、創傷等內外因素導致免疫力降低時會再次啟動，引起帶狀皰疹。
有研究顯示，近20年在亞太國家及地區，40歲以後帶狀皰疹發病率上升，且年齡越大發病人數越多。除年齡因素外，糖尿病、高血壓等系統性疾病也會大大增加中老年人群患帶狀皰疹風險。根據蘇利文諮詢公司預測，2030年中國帶狀皰疹疫苗市場規模將達到560億元人民幣。
4月10日，百克生物研發的帶狀皰疹減毒活疫苗收到國家藥品監督管理局（NMPA）批准的《生物製品批簽發證明》。據福建省公共資源交易網發布的公開訊息，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成交價格為1369元人民幣一支，注射一針即可達到免疫，與注射2針進口重組苗達到免疫相比，所需費用不到一半。
會上，百克生物常務副總裁、吉林大學教授姜春來表示，研究顯示接種感維疫苗後可實現體內高抗體GMT水準，顯著降低40歲以上人群帶狀皰疹發病率，臨床Ⅲ期資料顯示接種疫苗後無十分常見（發生率大於10％）不良反應。
這款國產疫苗上市之前，全球共有2款帶狀皰疹疫苗上市，分別為美國默沙東的「康柏苗」（Zostavax）以及英國葛蘭素史克（GSK）的Shingrix。前者於2006年5月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市，是第一種常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；Shingrix於2017年10月獲FDA批准上市，是基因重組亞單位疫苗，適用於50歲以上人群。
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