美核准首款成人RSV疫苗上市 適合60歲或以上長者接種
2023-05-04 14:59
美國周三批准全球第一種呼吸道合胞病毒( RSV)疫苗,適合60歲或以上人士接種。這款疫苗由英國葛蘭素史克藥廠(GSK)生產,名為Arexvy,研究顯示接種單劑疫苗後,預防RSV引發疾病的有效性為83%,預防重症的有效性超過94%。
常見副作用包括肌肉痠痛及疲勞
這款疫苗是根據一項針對2萬5000多名60歲以上成人的研究獲得以上效果後批准,最常見的副作用包括注射部位疼痛、疲勞、肌肉痠痛、頭痛與關節僵硬。心律不整是較不常見的副作用,有10名Arexvy疫苗接種者出現這種狀況,施打安慰劑受試者中有4人心律不整。
研究人員也在另2項RSV疫苗研究中發現安全問題,同樣有約2500名60歲以上族群參與。在其中一項研究中,有2名受試者出現一種罕見的發炎症狀,會影響腦部與脊髓,其中1人死亡。
研究中一名參與者出現吉巴氏綜合症
在另一項研究中,有一名參與者出現吉巴氏綜合症,也就是免疫系統會損害神經細胞,造成肌肉無力、有時候還會癱瘓。
在葛蘭素史克這款疫苗獲批准後,預計輝瑞(Pfizer Inc.)與莫德納(Moderna)等藥廠研發的類似疫苗,不久後也將獲得核准。
美國食品及藥物管理局(FDA)高層官員馬克斯發聲明說:「今天批准第一種RSV疫苗,是一項重要的公共衞生成就,可預防民眾感染一種可能威脅性命的疾病。」
葛蘭素史克藥廠科學總監伍德說,這項決定是「我們努力降低RSV嚴重負擔的轉捩點」。
呼吸道合胞病毒是一種常見病毒,通常會引發輕微、類似感冒的症狀,但嬰兒與長者可能會出現重症,免疫系統衰弱與有基礎疾病的人也是,嚴重的話可能引發肺炎與支氣管炎。
限制措施解除後感染率攀升
根據美國疾病控制及預防中心(CDC),呼吸道合胞病毒導致約6萬到12萬名65歲以上患者住院,以及6000到1萬名65歲以上長者死亡。
呼吸道合胞病毒與流行性感冒的感染率在新冠疫情期間下滑,但在限制措施解除後又攀升,其中年幼孩童病例較多。
各大藥廠多年來都在追求研發疫苗針對呼吸道合胞病毒。根據報告,有鑑於最近在疫苗開發上成功取得突破,分析人士預測呼吸道合胞病毒疫苗市場價值未來10年可能破100億美元(780億港元)。
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