醫療消耗品規管被指不足 政府︰高風險儀器須受監管

立法會「A4聯盟」議員梁文廣今日（15日）在立法會會議上提出口頭質詢，關注當局對醫療消耗品的規管。署理醫務衞生局局長李夏茵回應指，現時雖無條例體外診症儀器，但部分高風險儀器仍受局方監管。

李夏茵。（盧江球攝）

李夏茵。（盧江球攝）

梁文廣。（資料圖片）

李梓敬。（盧江球攝）

一般於市面出售的醫療消耗品，如快速檢測包，其靈敏度和特異度亦沒有受到規管。（資料圖片）

一般於市面出售的醫療消耗品，如快速檢測包，其靈敏度和特異度亦沒有受到規管。（資料圖片）

梁文廣指本港並沒有法例規管醫療消耗品的進口和銷售的相關事宜，一般於市面出售的醫療消耗品，如快速檢測包、血糖試紙及驗孕棒，其靈敏度和特異度亦沒有受到規管。有意見認為醫療消耗品市場猶如「無掩雞籠」，市民或因測試結果不準確導致延誤治療而影響健康。

李夏茵回應指，議員所說的醫療消耗品屬於體外診症儀器，本港現時雖沒有法例規管體外診症儀器，但仍有部分儀器受到監管，指體外診症醫療儀器的風險列為「a至d」，高風險的儀器如被列在表列儀器上，申請人需提供生產方的品質證明書等文件，或提交由衞生署所認證檢測機構發出的合格證明書。當局指專題網頁亦有上載儀器的標準清單，局方亦會繼續監管相關產品，亦設有醫療儀器呈報系統，呈報在表列儀器所出現的相關事件報告，她指至今接獲3宗投訴，皆為新冠病毒快測儀器，投訴產品來內地、香港和德國。

梁文廣認為局方措施是被動的，質詢局方會否主動進行檢測。李夏茵指除局方檢測外，市民可自行前往受認證的檢測機構進行檢測，亦需注意是否符合國外需求。在立法方面，她指2014年已有討論相關管制，包括在推出市場前後的管制，以及市民使用時的管制，會重啟討論並適時公布。

選委界議員周文港問到有關醫療消耗品的儲存方法及數量。李夏茵指在沙士期間已有相關討論，但因今次疫情時間過長，暫未有明確數字。新民黨李梓敬追問，局方會否要求在產品包裝上表明屬於表列名單，李夏茵表示在如產品屬表列產品，包裝上會有「HKND」以及6個數字，以供使用者辨認。

記者：李健威

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