復必泰二價疫苗等3款新冠疫苗 即日起獲註冊為香港藥劑製品
2022-12-20 18:56
政府今日(20日)表示,現時由兩間藥物製造商復星醫藥和北京科興中維,供應本港的共3款新冠疫苗,復必泰原始病毒株疫苗、復必泰二價疫苗和克爾來福疫苗,已根據《藥劑業及毒藥規例》(第138A章)獲註冊為香港藥劑製品。
根據《藥劑業及毒藥規例》(第138A章),「藥劑製品」(包括疫苗)必須符合安全、效能及素質標準,並獲得香港藥劑業及毒藥管理局(管理局)批准註冊,方可在香港銷售或分銷。管理局在註冊申請人提交申請及所要求的有關文件資料後,會按既定程序及要求審批藥劑製品的註冊申請。復必泰疫苗原始病毒株疫苗、復必泰二價疫苗及克爾來福原始病毒株疫苗已符合有關安全、效能及素質的要求,管理局已就有關疫苗向復星醫藥及科興發出藥劑製品註冊證明書。
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