日本正露丸成份含量不達標 台灣共回收2000萬粒

台灣的食藥署今日公布，日本的「德佑正露丸」及「極東正露丸」因主成分含量偏離規格，故啟動回收。2款藥品來自同一間日本廠商，因收到日方通知，驗出主成份含量低於設定規格，所以通報回收，2牌共有3個包裝，總計12.3萬瓶、2千萬顆需回收。有關藥物在香港並非註冊藥劑製品。

台灣的食藥署指出，日本「德佑正露丸 DOKUYU SEIROGAN」有ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2共7批號驗出主成分含量偏離規格，「極東正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO"」則有KAA5一個批號驗出主成份低於規格。

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日本正露丸主成分含量偏離規格。網上圖片

日本原廠兩款「正露丸」成分不足預防性下架2000萬粒。網上圖片

其中一款有問題的德佑正露丸。食藥署圖片

其中一款有問題的極東正露丸。食藥署圖片

台灣公布回收2000萬粒有問題正露丸。食藥署圖片

食藥署藥品組科長洪國登指出，這2家廠牌來自同一個日本廠，收到日本通知，原廠在檢驗的時候發現正露丸主成份含量低於設定規格，但日本還沒提供完整的檢驗報告，但市面上仍有其他多家廠牌的正露丸可選擇。
 
洪國登表示，正露丸屬於屬於指示藥品，主要適應症是腸炎、腹瀉，這次回收的2個廠牌，共計有3種包裝，德佑正露丸一款規格是1瓶130顆，共計要回收8萬1000瓶，另一款規格是1瓶300顆，要回收2.2萬瓶；極東正露丸1瓶150顆，要回收2萬多瓶，共計要回收2千萬顆。如台灣民眾購買到該問題批號的藥品，可聯繫廠商進行退換貨，也已要求廠商應於10月12日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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