康諾亞-B 2162|一項藥物獲准用於治療中重度特應性皮炎

2022-06-15 16:38

康諾亞-B(02162)公布,國家藥品監督管理局藥品審評中心授予集團自主研發的1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體注射液突破性治療藥物認定,用於治療中重度特應性皮炎。目前針對該適應症正在中國開展III期臨床試驗。

根據《國家藥監局關於發佈<突破性治療藥物審評工作程序(試行)>等三個文件的公告》(2020年第82號),藥審中心將對授予突破性治療藥物認定的藥物優先配置資源進行溝通交流,加強指導並推動藥物研發進程。

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