和鉑醫藥2142｜藥監局批准新藥研究申請

和鉑醫藥(02142)公布，公司已獲國家藥品監督管理局批准新藥研究申請，以於中國開展其B7H4x4-1BB雙特異性抗體(HBM7008)I期臨床試驗。該研究將評估HBM7008對實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學及初步抗腫瘤活性。HBM7008已於5月25日在澳大利亞完成I期臨床試驗的首例患者給藥。

HBM7008由集團的HBICE平台開發。是一款同類首創同時靶向腫瘤抗原B7H4和4-1BB的雙特異性抗體。其僅在B7H4陽性的腫瘤微環境內，吸引並激活T細胞。B7H4在多種惡性實體瘤中過度表達，包括乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及子宮內膜癌。由於HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達特異性且具有高效的免疫調控活性，故在臨床前研究中顯現卓越的安全性及強大的抗腫瘤療效，包括在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解。