康諾亞2162｜胃癌藥物獲美FDA授予快速通道資格

康諾亞(02162)公布，其在研新藥CMG901用於治療復發或難治性胃癌及胃食管結合部腺癌已於近日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予快速通道資格。

此前，集團已於2021年3月就CMG901在美國進行胃癌及胃食管結合部腺癌的臨床試驗獲得FDA批准，並於2022年4月獲FDA孤兒藥資格認定。

集團目前正在實體瘤患者中處於CMG901的劑量遞增階段，以評估CMG901安全性和耐受性。預計2022年第二季度初，將在中國啟動劑量拓展階段。