石藥1093｜口服雙重抑制劑內地註冊獲批

石藥集團(01093)公布，附屬石藥集團中奇製藥技術（石家莊）的度維利塞膠囊（商品名：克必妥）已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件，用於治療以往至少經過兩次系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（r/r FL）成年患者。集團擁有該產品在中國（含香港、澳門和台灣地區）的獨家許可權。

該產品是全球首個獲批的磷脂醯肌醇-3-激酶PI3K-δ和PI3K-γ口服雙重抑制劑，也是在中國首家獲批的PI3K選擇性抑制劑。PI3K訊號通路的異常被認為可以導致腫瘤細胞的繁衍，並協助形成有利於癌變細胞逃逸免疫監控的腫瘤微環境。抑制PI3K-δ和-γ通路對於多種B細胞和T細胞淋巴瘤有顯著臨牀療效，同時臨牀前數據也顯示對多種實體瘤的免疫治療有顯著增效作用。(ms)