中生製藥1177|降血脂藥獲美國ANDA批准

2022-03-15 08:36

中生製藥(01177)公布,集團研製的降血脂藥「鹽酸考來維侖片」已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准新藥簡略申請(「ANDA」,即美國仿製藥申請)。鹽酸考來維侖片是一種非吸收性的聚合物類口服藥,單用或與任一他汀類藥物聯合使用,可作為原發性高脂血症飲食和運動的輔助治療,以降低患者升高的低密度脂蛋白膽固醇水平;也用於輔助飲食控制及鍛煉控制,改善對成人2型糖尿病患者血糖的控制。

鹽酸考來維侖是最新一代的膽汁酸螯合劑。該藥物在腸道中能結合膽汁酸以及膽汁酸主要成分肝膽酸,從而阻止膽汁酸的再吸收,膽汁酸的大量消耗會促進膽固醇轉化為膽汁酸。這些代償作用,增加了清除血液中的LDL-C,進而降低血清LDL-C水平。(jh)

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