中生製藥1177｜降血脂藥獲美國ANDA批准

中生製藥(01177)公布，集團研製的降血脂藥「鹽酸考來維侖片」已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准新藥簡略申請（「ANDA」，即美國仿製藥申請）。鹽酸考來維侖片是一種非吸收性的聚合物類口服藥，單用或與任一他汀類藥物聯合使用，可作為原發性高脂血症飲食和運動的輔助治療，以降低患者升高的低密度脂蛋白膽固醇水平；也用於輔助飲食控制及鍛煉控制，改善對成人2型糖尿病患者血糖的控制。

鹽酸考來維侖是最新一代的膽汁酸螯合劑。該藥物在腸道中能結合膽汁酸以及膽汁酸主要成分肝膽酸，從而阻止膽汁酸的再吸收，膽汁酸的大量消耗會促進膽固醇轉化為膽汁酸。這些代償作用，增加了清除血液中的LDL-C，進而降低血清LDL-C水平。(jh)