輝瑞擬申請為6個月至5歲以下幼童接種新冠疫苗
2022-02-02 08:21
美國藥廠輝瑞(Pfizer)計畫向美國監管當召申請緊急授權,向6個月至未滿5歲的幼童接種新冠疫苗,預料最快本月底獲得授權;而幼童接種的劑量會是成人劑量的10分之1,即3微克,兩劑接種時間相距3周。
美國食品藥物管理局(FDA)表示,專家顧問委員會將於本月15日開會討論有關申請,並形容在新冠變種病毒Omicron感染個案急增下,為幼童提供安全有效的疫苗屬「當務之急」。
輝瑞去年12月曾指,疫苗在幼童體內引起的免疫反應不一,在接種兩劑疫苗後,6個月至未滿兩歲的幼童體內能產生具保護力的免疫反應,但2至4歲幼童體內則未能引發相同程度的免疫反應;現時輝瑞正進行幼童接種第3劑的臨床試驗,最快3月下旬有數據。有報道指,輝瑞內部認為雖然部分幼童接種2劑後未必產生足夠抗體,但希望越早接種越好,當完成幼童接種第3劑數據後亦會盡快向當局申請授權。
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