復藥2196｜注射液治療異常出血註冊申請內地獲受理

復星醫藥(02196)公布，控股子公司錦州奧鴻藥業研製的氨甲環酸注射液，用於治療全身性纖維蛋白溶解亢進所致的出血及局部纖維蛋白溶解亢進所致的異常出血，獲國家藥品監督管理局藥品註冊申請審評受理。

該新藥為奧鴻藥業自主研發的化學藥品，擬主要用於全身性纖維蛋白溶解亢進所致的出血，如白血病、再生障礙性貧血、紫癜等，以及手術中和手術後的異常出血；及局部纖維蛋白溶解亢進所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中和術後的異常出血。

公司指，截至去年11月，奧鴻藥業針對該新藥累計研發投入約555萬元人民幣。根據醫藥健康產業諮詢服務提供商IQVIA CHPA數據，去年度氨甲環酸注射液於內地銷售額約6.73億元人民幣。

另外，再鼎醫藥(09688)公佈，中國國家藥品監督管理局已受理馬吉妥昔單抗的新藥上市申請。馬吉妥昔單抗是一種靶向作用於HER2的Fc工程改造的新型單克隆抗體。馬吉妥昔單抗新藥上市申請涉及聯合化療用於治療已經接受過兩種或兩種以上抗HER2治療方案的轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者，其中至少一種治療方案用於治療轉移性疾病。(ms.)