基石藥業2616｜洛拉替尼關鍵性臨牀試驗申請在中國獲批

2022-01-04 08:10

基石藥業(02616)公佈，洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：勞拉替尼)針對cros oncogene 1陽性晚期非小細胞肺癌的臨牀試驗申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。這是全球首個洛拉替尼用於治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性研究。

洛拉替尼已在全球50多個國家獲批用於治療間變性淋巴瘤激酶陽性轉移性NSCLC成人患者。洛拉替尼是一種具中樞神經系統穿透力的第三代 ALK/ROS1 酪氨酸激酶抑制劑。憑藉其在CROWN研究中的數據，洛拉替尼已獲美國食品藥品監督管理局批准，其適應症範圍擴展至用於一線治療經FDA批准的檢測方法確診的ALK陽性轉移性NSCLC成人患者。(jh)