開拓藥業9939|新冠藥物中期分析未達顯著性

2021-12-28 09:58

開拓藥業(09939)公布,公司以「普克魯胺」治療新冠非住院患者的臨牀試驗進展報告,在中期分析未能達到統計學顯著性。該公司將向各監管機構,包括美國食品及藥物管理局(FDA)尋求同意,以修改臨牀試驗方案。根據中期分析,本公司未發現普克魯胺的安全性問題,亦未有藥物相關的嚴重不良事件報告。

公司指,由於新冠疫情仍在加重,特別是Omicron變異株的出現,更加凸顯了對新冠治療藥物的需求。研究對於變異病毒有效的治療方法非常重要,公司相信普克魯胺可以成為對抗新冠的重要工具,並將繼續加強本註冊性臨牀試驗。(ms)

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