諾瓦瓦克斯新冠疫苗獲歐盟批准 下月開始出貨
2021-12-21 10:24
歐盟藥品監管機構表示,授權美國藥廠諾瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫苗Nuvaxovid用於成人,使該疫苗成為歐盟推薦使用的第5種疫苗。
歐洲藥品管理局(EMA)表示,諾瓦瓦克斯疫苗有可靠的數據,符合有效性、安全和質量標準。
涉及4.5萬多人的兩項主要臨床試驗結果發現,Nuvaxovid對18歲及以上人群的新冠病毒預防有效。EMA說,綜合來看,這兩項試驗顯示Nuvaxovid的疫苗有效性約為90%,而副作用通常是輕度到中度,並且持續時間短暫。
據報,EMA做出批准授權使用後不久,歐盟執委會也批准諾瓦瓦克斯疫苗的使用。諾瓦瓦克斯表示,根據其與歐盟簽訂的兩億劑疫苗供應合約,下月開始會向歐盟27個成員國出貨。
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